Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Ống thông (Catheter) chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên các cỡ Theo phụ lục Theo phụ lục Terumo Corporation Sử dụng trong quy trình chụp mạch, để bơm thuốc cản quang và các tác nhân trị liệu tới vị trí được chọn trong hệ thống mạch. Còn được sử dụng để dẫn dây dẫn đường hoặc ống thông tới vị trí đích. Quy tắc 6.6, mục B, phần II, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D