STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Quả lọc thận nhân tạo |
Polyflux 14L/ Code: 109651
|
Gambro Dialysatoren GmbH
|
Gambro Dialysatoren GmbH |
Quả lọc thận được sử dụng trong thẩm tách máu, trong điều trị suy thận cấp hay mạn. |
Quy tắc 3 phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
2 |
Quả lọc thận nhân tạo |
Polyflux 140H/ Code: 112465
|
Gambro Dialysatoren GmbH
|
Gambro Dialysatoren GmbH |
Quả lọc thận được sử dụng trong thẩm tách máu, trong điều trị suy thận cấp hay mạn. |
Quy tắc 3 phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
3 |
Quả lọc thận nhân tạo |
Polyflux 170H/ Code: 112466
|
Gambro Dialysatoren GmbH
|
Gambro Dialysatoren GmbH |
Quả lọc thận được sử dụng trong thẩm tách máu, trong điều trị suy thận cấp hay mạn. |
Quy tắc 3 phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
4 |
Quả lọc thận nhân tạo |
Polyflux 210H/ Code: 112467
|
Gambro Dialysatoren GmbH
|
Gambro Dialysatoren GmbH |
Quả lọc thận được sử dụng trong thẩm tách máu, trong điều trị suy thận cấp hay mạn. |
Quy tắc 3 phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
5 |
Quả lọc máu hấp phụ |
Adsorba 150C/ Code: 101097
|
Gambro Dialysatoren GmbH
|
Gambro Dialysatoren GmbH |
Quả lọc máu được sử dụng cho các trường hợp ngộ độc thuốc nghiêm trọng |
Quy tắc 3 phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
6 |
Quả lọc máu hấp phụ |
Adsorba 300C/ Code: 101223
|
Gambro Dialysatoren GmbH
|
Gambro Dialysatoren GmbH |
Quả lọc máu được sử dụng cho các trường hợp ngộ độc thuốc nghiêm trọng |
Quy tắc 3 phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |