Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Ống nội soi tá tràng Theo phụ lục Theo phụ lục FUJIFILM Corporation Là một bộ phận của hệ thống nội soi. Được đưa vào cơ thể người để thu nhận hình ảnh tổ chức cần thăm khám, chẩn đoán, điều trị. Sử dụng cho nội soi tá tràng. Quy tắc 5, phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 2 Ống nội soi đại tràng phóng đại Theo phụ lục Theo phụ lục FUJIFILM Corporation Là một bộ phận của hệ thống nội soi. Được đưa vào cơ thể người để thu nhận hình ảnh tổ chức cần thăm khám, chẩn đoán, điều trị. Sử dụng cho nội soi đường tiêu hóa dưới. Quy tắc 5, phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 3 Ống nội soi đại tràng Theo phụ lục Theo phụ lục FUJIFILM Corporation Là một bộ phận của hệ thống nội soi. Được đưa vào cơ thể người để thu nhận hình ảnh tổ chức cần thăm khám, chẩn đoán, điều trị. Sử dụng cho nội soi đường tiêu hóa dưới. Quy tắc 5, phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 4 Ống nội soi dạ dày Theo phụ lục Theo phụ lục FUJIFILM Corporation Là một bộ phận của hệ thống nội soi. Được đưa vào cơ thể người để thu nhận hình ảnh tổ chức cần thăm khám, chẩn đoán, điều trị. Sử dụng cho nội soi thực quản, dạ dày và tá tràng. Quy tắc 5, phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 5 Ống nội soi dạ dày phóng đại EG-760Z FUJIFILM Techno Products Co., Ltd. Sano Site FUJIFILM Corporation Là một bộ phận của hệ thống nội soi. Được đưa vào cơ thể người để thu nhận hình ảnh tổ chức cần thăm khám, chẩn đoán, điều trị. Sử dụng cho nội soi thực quản, dạ dày và tá tràng. Quy tắc 5, phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B