STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
NIPRO Blood Transfusion Set (Dây truyền máu) |
IS2101TH_NST; IS2101TH-G_NST
|
Amsino Medical (Kunshan)Co., LTD., China
|
Amsino International, Inc, USA |
Dây truyền máu được sử dụng để truyền máu cho bệnh nhân |
Quy tắc 2, phần II, phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
I.V Administration set Bộ dây truyền dịch (không kim) |
ISA-001AS_NST; ISA-002AS_NST; ISA-003AS_NST; ISA-004AS_NST; ISA-005AS_NST
|
Amsino Medical (Kunshan)Co., LTD., China
|
Amsino International, Inc, USA |
Dùng truyền dịch/thuốc qua đường tĩnh mạch |
Quy tắc 2, phần II, phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |