STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Máy điện tim |
SE-1, SE-3
|
Edan Instruments , Inc
|
Edan Instruments , Inc |
Dùng để đo điện tim |
Nguyên tắc 10 ,Mục A, Phần II, Thông tư 39 /2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
2 |
Máy nghe tim thai |
Sonotrax Basic
|
Edan Instruments , Inc
|
Edan Instruments , Inc |
Dùng để nghe tim thai |
Quy tắc 10 Phần II,Thông tư 39/2016/TTBYT |
TTBYT Loại B |
|