STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bộ nong thận chuyên dùng cho tán sỏi qua da |
Seplou Percutanceous Nephrostomy Set
|
Seplou, Inc
|
Seplou, Inc |
Dùng để chọc và dẫn lưu dịch thận qua da |
Quy tắc 7, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT Quy tắc 7, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Ống thông niệu quản dùng cho tán sỏi qua da |
Seplou Catheter
|
Seplou, Inc.
|
Seplou, Inc. |
Dùng để dẫn lưu nước tiểu từ niệu quản ra |
Quy tắc 7, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Ống thông JJ |
Seplou Ureteral Stent
|
Seplou, Inc
|
Seplou, Inc |
Dùng để nong niệu quản |
Quy tắc 7, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT |
TTBYT Loại B |
4 |
Dây dẫn đường dùng trong niệu quản |
Seplou Guide wire
|
Seplou, Inc
|
Seplou, Inc |
Dùng để dẫn đường đặt Sonde niệu quản |
Quy tắc 7, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT |
TTBYT Loại B |
5 |
Miếng dán phẫu thuật chuyên dùng cho tán sỏi qua da |
Seplou Surgidrape
|
Seplou, Inc
|
Seplou, Inc |
Dùng để dán vào vùng phẫu thuật qua da |
Quy tắc 7, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT |
TTBYT Loại B |
|