Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thẻ xét nghiệm định tính kháng thể bất thường kháng hồng cầu (sàng lọc, nhận diện) Theo phụ lục Theo phụ lục Haemokinesis Ltd Được chỉ định dùng trong quy trình sàng lọc và định danh kháng thể cũng như xét nghiệm hòa hợp Quy tắc 2, Phần III, Phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 TTBYT Loại C