Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Tấm cảm biến nhận ảnh dùng cho hệ thống X-quang TRIMAX 35C Detector Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited Carestream Health, Inc Dùng để thu ảnh chụp X-quang y tế cho bệnh nhân Quy tắc 10, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 2 Hệ thống X-quang kỹ thuật số DRX- Ascend System Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited Carestream Health, Inc. Dùng để chụp X-quang tại các phòng chụp chuyên dụng Quy tắc 10, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 3 Hệ thống X-quang di động Motion Mobile XRay System BMI Biomedical International S.r.l. Carestream Health, Inc. Dùng để chụp X-quang ứng dụng cho các trường hợp chụp tại giường hoặc đưa lên các xe di động Quy tắc 10, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C