STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Bộ hóa chất dùng cho tách chiết Axit Nucleic MagMAX™ Viral/Pathogen II Nucleic Acid Isolation Kit Thermo Fisher Scientific Baltics Thermo Fisher Scientific Baltics Bộ MagMAX™ Viral/Pathogen II Nucleic Acid Isolation Kit là một bộ kit được dùng để tách chiết nucleic acid dựa trên công nghệ hạt từ (magnetic bead). Bộ kit được thiết kế để tách chiết cũng như tinh sạch nucleic acid của virus được thu nhận từ mẫu phết mũi/ họng và RNA virus từ mẫu nước bọt của bệnh nhân, và thích hợp để sử dụng trong việc chẩn đoán phân tử bẳng phương pháp qPCR. Bộ kit được sử dụng bởi những kỹ thuật viên phòng thí nghiệm đã được đào tạo về các kỹ thuật tách chiết bằng hạt từ cũng như sử dụng hệ thống tách chiết tự động hóa, và trong các kỹ thuật chẩn đoán khác trong in vitro. Quy tắc 5, phần III, TT39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A