Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Môi trường hoạt hóa trứng CIR-10, CIM-10 Kitazato Corporation Kitazato Corporation Sử dụng để hoạt hóa trứng (Calcium Ionophore) Quy tắc 3, Phần III Bảy quy tắc phân loại trang thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro TTBYT Loại C 2 Môi trường hoạt hóa tinh trùng 94215 Kitazato Corporation Kitazato Corporation Sử dụng để hoạt hóa tinh trùng (Pentoxifylline PF-0.5x5) Quy tắc 6, Phần III, Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại C