STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Tấm thu nhận ảnh X-quang kỹ thuật số |
DRX Plus 2530C DRX Plus 3543 Detector DRX Plus 3543C Detector DRX Plus 4343 Detector DRX Plus 4343C Detector DRX Plus 4343F Detector DRX Plus 4343FC Detector
|
Carestream Health, Inc./USA
|
Carestream Health, Inc./USA |
Thiết bị được thiết kế để thu nhận hình ảnh chụp x-quang về cơ thể người bao gồm cả bệnh nhân là trẻ em và người lớn. Thiết bị này được dùng cho các ứng dụng chụp ảnh X-quang tổng thể có sử dụng các hệ thống phim chụp thông thường hoặc hệ thống chụp X-quang kỹ thuật số CR. Thiết bị được chống chỉ định sử dụng trong chụp nhũ ảnh, soi huỳnh quang hoặc chụp mạch máu. |
QT 10 – phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Tấm thu nhận ảnh X-quang kỹ thuật số |
Lux 35 Detector
|
Carestream Health, Inc./USA
|
Carestream Health, Inc./USA |
Thiết bị được thiết kế để thu nhận hình ảnh chụp x-quang về cơ thể người bao gồm cả bệnh nhân là trẻ em và người lớn. Thiết bị này được dùng cho các ứng dụng chụp ảnh X-quang tổng thể có sử dụng các hệ thống phim chụp thông thường hoặc hệ thống chụp X-quang kỹ thuật số CR. Thiết bị được chống chỉ định sử dụng trong chụp nhũ ảnh, soi huỳnh quang hoặc chụp mạch máu. |
QT 10 – phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |