STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Sonde dẫn lưu màng phổi |
HTD0301S; HTD0302S
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Ống dẫn lưu màng phổi được sử dụng trong cả tình huống khẩn cấp/ không khẩn cẩp. Nó được sử dụng cho các tình trạng mà có thể dẫn đến xẹp phổi. Một số tình trạng nêu trên: - Sau phẫu thuật hoặc tổn thương ngực. - Tràn khí màng phổi - Tràn dịch màng phổi do chảy máu lồng ngực, tích tụ mỡ, dịch, áp xe hoặc tụ mủ ở phổi, ngực, hoặc suy tim. |
Quy tắc 6, phần II, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Ống nội khí quản 2 nòng |
HTZ28; HTZ32; HTZ35, HTZ37; HTZ39
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Dùng cho thông khí một phổi trong phẫu thuật lồng ngực, rửa phổi toàn bộ,nội soi màng phổi, cấp cứu ho máu nặng |
Quy tắc 5 phần II phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Mask thanh quản 2 nòng |
HTC0810H; HTC0815H; HTC0820H; HTC0825H; HTC0530H; HTC0840H; HTC0850H
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Dùng trong phác đồ kiểm soát đường thở khó |
Quy tắc 5 phần II phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
4 |
Mask thanh quản 1 nòng |
HTC0810; HTC0815; HTC0820; HTC0825; HTC0530; HTC0840; HTC0850
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Dùng trong phác đồ kiểm soát đường thở khó |
Quy tắc 5 phần II phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
5 |
Dây cho ăn silicon |
HTD0904S; HTD0905S; HTD0906S; HTD0908S; HTA0910S; HTD0912S; HTD0914S; HTD0916S; HTD0918S; HTD0920S
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Sử dụng để đặt vào dạ dày hút dịch và cho ăn |
Quy tắc 5, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại B |
6 |
Dây cho ăn PVC |
HTD0904; HTD0905; HTD0906; HTD0908; HTA0910; HTD0912; HTD0914; HTD0916; HTD0918; HTD0920
|
Hitec medical Co., Ltd., China
|
Hitec medical Co., Ltd., China |
Sử dụng để đặt vào dạ dày hút dịch và cho ăn |
Quy tắc 5, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại B |