STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Disposable Impression Tray |
IM001 1# IM001 2# IM001 3# IM001 4# IM001 5# IM001 6# IM001 7# IM001 8# IM001 9# IM001 10# IM001B 1# IM001B 2# IM001B 3# IM001B 4# IM001B 5# IM001B 6# IM001B 7# IM001B 8# IM001B 9# IM001A 1# IM001A 2# IM001A 3# IM001A 4# IM001A 5# IM001A 6# IM003A 1# IM003A 2# IM003A 3# IM003A 4# IM003A 5# IM003A 6# IM003A 7# IM003A 8# IM003A 9# IM002A 1# IM002A 2# IM002A 3# IM002A 4# IM002A 5# IM002A 6# IM002A 7# IM002A 8# IM002A 9# IM003B 1# IM003B 2# IM003B 3# IM003B 4# IM003B 5# IM003B 6# IM003B 7# IM003B 8# IM003B 9# IM002C 1# IM002C 2# IM002C 3# IM002C 4# IM002C 5# IM002C 6# IM003D 1# IM003D 2# IM003D 3# IM003D 4# IM003D 5# IM003D 6# IM003C 1# IM003C 2# IM003C 3# IM003C 4# IM003C 5# IM003C 6# IM003C 7# IM003C 8# IM004A 1# IM004A 2# IM004A 3# IM004A 4# IM004A 5# IM004D 1# IM004D 2# IM004D 3# IM004D 4# IM004D 5#
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
It is used for taking impressions of the tooth preparation and the opposing teeth, by the use of a special impression material, usually elastomer |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
2 |
Plastic Rubber Dam Frame |
TA014-1 TA014-2
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
Rubber Dam Frame is used to frame dental dam and is made in a time proven design |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
3 |
Rubber Mouth Support |
TA013-1 TA013-2 TA013-3 TA013C-1 TA013C-2 TA013C-3
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
Smooth edge help to enhance patient comfortable when patient’s mouth opening |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
4 |
Self-Sealing Sterilization Pouch |
SP001-1 SP001-2 SP001-3 SP001-4 SP001-5 SP001-6 SP001-7 SP001-8 SP001-9 SP001-10 SP001-11
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
Sterilization pouches are to be used for sterilzation of small, lightweight, low-profile items |
4 |
TTBYT Loại A |
5 |
Flat sterilization Reel Roll |
SP002-1 SP002-2 SP002-3 SP002-4 SP002-5 SP002-6 SP002-7 SP002-8 SP002-9 SP002-10
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
Reel Roll is to be used for sterilzation of every size of items |
4 |
TTBYT Loại A |
6 |
Cheek Retractor |
TA010-1B TA010-1M TA010-1S TA010-2B TA010-2M TA010-2S TA012-1B TA012-1S TA012-2B TA012-2S TA012-3A TA012-3BL TA012-3CL TA012-3CM TA012-3CE
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
To enclose the cheek at the right angle for dental operation |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
7 |
Rubber Dam Cheek Retractor |
TA015 TA016
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
Grinigh Dental Lips and Cheeks Mouth Openers Latex Oral Rubber Dam for Teeth Whitening Orthodontic Cheek Retractors |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
8 |
Wooden Wedge |
TA029-1 TA029-2 TA029-3 TA029-4
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
Separating the teeth for dental operation |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
9 |
Plastic Wedge |
TA028A-1 TA028A-2 TA028A-3 TA028A-4 TA028B-1 TA028B-2 TA028B-3 TA028B-4
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
Separating the teeth for dental operation |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
10 |
Impression Mixing Tips |
IM006-7 IM006-3 IM006-4 IM006-2 IM006-6 IM006-1L IM006-15 IM006-98 IM006-97 IM006-12 IM006-13 IM006-14B IM006-14A IM006-16B IM006-16A
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
To mix the impression material |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
11 |
Intra-Oral Tips |
IM007-1 IM007-2 IM007-3 IM007-4
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
Precise placement of impression material |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
12 |
Mixer Gun |
IM006-18 IM006-19
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
Precise placement of impression material and comfort for user. |
4 |
TTBYT Loại A |
13 |
Tofflemire Matrix Band |
TA044 #1 TA044 #3 TA044 #83 TA044 #84 TA044 #85 TA044 #86 TA044 #88 TA044 #89
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
It gives provision of a temporary wall of resistance to the pressure necessary for amalgam insertion and provision of shape and contour to the restoration. |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
14 |
Articulating Paper |
AP001-1A AP001-2A AP001-4 AP001-5 AP001-6 AP001-16 AP001-7 AP001-8 AP001-9 AP001-10 AP001-11 AP001-12 AP001-13 AP001-14 AP001-15 AP002-1 AP002-2
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
it marks those points on the teeth where the teeth contact during biting and grinding. Articulating paper is made of a thin, non-adhesive paper strip covered in fluorescent ink or dye- |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |
15 |
X-Ray Sensor Sleeve |
DB014-1 DB014-2 DB014-3 DB014-4 DB014-5 DB014-6 DB014-12 DB014-7 DB014-8 DB014-9 DB014-10 DB014-11
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc
|
Shanghai Zogear Industries Co., Ltd- Trung Quốc |
It is used to cover X-ray sensor and protect it. |
5 mục 1 |
TTBYT Loại A |