STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Máy laser Leonardo Dual 45nm/ Leonardo® DUAL 45 LL980+1470nm45W CeramOptec GmbH CeramOptec GmbH sử dụng trong việc điều trị rò hậu môn được thiết kế cho sự cầm máu có kiểm soát và bốc hơi của mô lỗ rò trong lỗ rò hậu môn hoàn toàn được điều hòa trước bởi dẫn lưu mao mạch/ ống dẫn tinh ở giai đoạn không viêm quy tắc 9 TTBYT Loại C
2 Sợi quang học điều trị rò hậu môn sử dụng 1 lần/ FiLaC® Fistula Probe, IC 503100250 CeramOptec GmbH CeramOptec GmbH Ứng dụng tia laser lên mô mềm trong phẫu thuật có tiếp xúc hoặc không tiếp xúc, bao gồm thủ thuật nội soi. Máy laser phù hợp trong những lĩnh vực sau: rạch mổ, cắt mổ, làm bay hơi, cắt bỏ, cầm máu, làm đông mô mềm trong những chuyên khoa: Tai mũi họng, phẫu thuật trực tràng, loại bỏ tĩnh mạch nông, sản phụ khoa, cột sống quy tắc 09 TTBYT Loại C