Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy điện tim và phụ kiện EM-301; EM-301B; EM-301A; EM-601; EM-601B; EM-601A; EM-1201; EM-1201B; EM-1201A Shenzhen ECGMAC Medical Electronics Co., Ltd Shenzhen ECGMAC Medical Electronics Co., Ltd Sử dụng để đo tín hiệu điện tim qua đó chẩn đoán bệnh cho bệnh nhân tại cơ sở y tế. QT10/ Phần II-Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B