STT |
Tên thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Máy theo dõi sức khỏe cá nhân |
HC-03
|
Xiamen Linktop Technology Co., Ltd
|
Xiamen Linktop Technology Co., Ltd |
Dùng đo oxy, nhịp tim, huyết áp, nhiệt độ cơ thể, đường huyết |
Quy tắc 10, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Kính soi tai |
NE20
|
Xiamen Linktop Technology Co., Ltd
|
Xiamen Linktop Technology Co., Ltd |
Dùng để soi màng nhĩ và ống tai ngoài để chẩn đoán bệnh lý tai ngoài và tai giữa. |
Quy tắc 10, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Ống nghe kỹ thuật số |
HC21
|
Xiamen Linktop Technology Co., Ltd
|
Xiamen Linktop Technology Co., Ltd |
Dùng để thăm khám tim và phổi |
Quy tắc 10, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |