STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bộ bóng bơm tiêm thuốc giảm đau |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd. |
Dùng để chứa và truyền dịch hoặc thuốc |
Quy tắc 2, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Ống nội phế quản 2 nòng |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd. |
Dùng để đặt vào khí quản để thông khí |
Quy tắc 5, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Ống nội khí quản |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd. |
Dùng để đặt vào khí quản để thông khí |
Quy tắc 5, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
4 |
Catheter tĩnh mạch trung tâm |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd. |
Dùng để cung cấp đường truyền thuốc, chất dinh dưỡng, đo huyết áp xâm lấn liên tục |
Quy tắc 7, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại D |