Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy điện tim ECG300G, ECG300GT, ECG600G, ECG1200G, ECG1212G, ECG1218G Contec Medical Systems Co., Ltd/ Trung Quốc Contec Medical Systems Co., Ltd/ Trung Quốc Máy điện tim là một thiết bị y tế dùng để theo dõi và ghi lại các xung điện hoạt động của tim trong một khoảng thời gian nhất định thông qua các điện cực vật lý gắn trên bề mặt da cơ thể con người, giúp các bác sỹ có thể quan sát và chẩn đoán bệnh tim. Quy tắc 10, Phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B