STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Máy điện tim |
ECG-2301, ECG-2301G, ECG-2303B, ECG2303G, ECG-3303B, ECG-3303G, ECG3303W, ECG-3306B, ECG-3306G, ECG-3312, ECG-3312B, ECG3312W, ECG-5503B, ECG-5503G, ECG5506B, ECG-5506G, ECG-5512B, ECG5515B, ECG-5518B, ECG-5512G, ECG5515G, ECG-5518G
|
Guangzhou 3RAY Electronics Co., Ltd
|
Guangzhou 3RAY Electronics Co., Ltd |
Dùng để đo , theo dõi điện tim |
Quy tắc 10, Phần II,Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
|