Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Miếng ghép đĩa đệm nhân tạo dùng trong phẫu thuật cột sống – Cornerstone Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic Sofamor Danek USA, Inc Miếng ghép đĩa đệm nhân tạo này là một thiết bị dùng để ổn định và thúc đẩy sự dung hợp xương trong quá trình phục hồi bình thường sau khi phẫu thuật các rối loạn của xương sống cổ. Sản phẩm này chỉ nên được cấy ghép bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong lĩnh vực cấy ghép y tế và phẫu thuật và đã được hướng dẫn về các ứng dụng cũng như hạn chế về mặt cơ học và chất liệu của nó. Quy tắc 8 - Phần II - Phụ Lục I; Phụ Lục II của Thông tư số 39/2016/TT-BYT. TTBYT Loại C