STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bộ dụng cụ phantom đảm bảo chất lượng chùm tia hệ thống xạ trị |
SNC Phantom
|
Sun Nuclear
|
Sun Nuclear |
• Sử dụng trong lĩnh vực xạ trị. • Phantom MV-QA: Đánh giá tỉ lệ hình ảnh, khoảng dịch chuyển vị trí, độ phân giải không gian, độ tương phản, tính đồng nhất và mức độ nhiễu của năng lượng MV. • Phantom kV-QA: Đánh giá tỉ lệ hình ảnh, khoảng dịch chuyển vị trí, độ phân giải không gian, độ tương phản, tính đồng nhất và mức độ nhiễu của năng lượng kV. • Phantom FS-QA: Đánh giá vị trí ngàm và độ trùng khớp trường bức xạ/ trường ánh sáng đối xứng và bất đối xứng; Đánh giá độ phẳng và độ đối xứng đối với tính ổn định của đường profile chùm tia electron và photon.. • Phantom WL-QA: Kiểm tra độ trùng khớp giữa tâm trường xạ và hình ảnh; Định vị / tái định vị hệ thống CT có chùm tia hình nón; Đánh giá kết quả dịch chuyển khoảng cách vị trí đồng tâm 3D; Thực hiện các phép đo Winston-Lutz |
Quy tắc 09 |
TTBYT Loại C |
2 |
Hệ thống phần mềm đảm bảo chất lượng sử dụng cho hệ thống xạ trị |
SNC Machine
|
Sun Nuclear
|
Sun Nuclear |
• Sử dụng trong lĩnh vực xạ trị. • Đảm bảo chất lượng hình ảnh và các lá chì che chắn (MLC) cho hệ thống xạ trị. • Đảm bảo chất lượng liều xạ định lượng và kỹ thuật chiếu xạ xoay quanh bệnh nhân (VMAT). • Tương thích với các khối chức năng của hệ thống SunCHECK™ như phần mềm DoseCHECK™, PerFRACTION™, SNC Routine™ và các khối chức năng khác sắp ra mắt. • Hỗ trợ hầu hết các phantom đảm bảo chất lượng hệ thống xạ trị và đảm bảo chất lượng hình ảnh thông dụng theo tiêu chuẩn TG-142. • Phù hợp với các hệ thống Varian, Elekta, ARIA, MOSAIQ. |
quy tắc 09 |
TTBYT Loại C |
3 |
Phantom đảm bảo chất lượng kế hoạch điều trị bệnh nhân bằng kỹ thuật xạ phẫu |
StereoPHAN
|
Sun Nuclear
|
Sun Nuclear |
• Kiểm tra toàn bộ quá trình kỹ thuật xạ phẫu định vị (SRS/ SRT/ SBRT). • QA giải thuật hợp ảnh đối với phương thức thu nhận hình ảnh CT và MRI. • QA liều xạ tuyệt đối, tương đối và liều xạ điểm tại vị trí đồng tâm với buồng ion hóa, phân bố liều xạ tương đối sử dụng film |
quy tắc 09 |
TTBYT Loại C |
|