STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Phương tiện kết xương dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình Theo phụ lục Theo phụ lục AYSAM ORTOPEDI VE TIBBI ALETLER SAN. TIC. LTD. STI. - Chỉ định cho phẫu thuật chấn thương chỉnh hình khi gãy xương tại nhiều vị trí, gãy xương từ mức độ đơn giản đến phức tạp để tái tạo xương, kết xương, nối khớp, cố định vết gãy tại các vị trí như: xương đùi, xương chày, xương chậu, bàn tay, bàn chân, cổ xương đùi… - Sản phẩm được cấy ghép lâu dài trong cơ thể. Quy tắc 8, phần II, phụ lục I Thông tư 05/2022/ TT-BYT TTBYT Loại C