STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Que thử nước tiểu dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu |
URIT 14G/
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd.
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd. |
Xác định 14 chỉ số có trong nước tiểu |
Quy tắc 5, phần III của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
2 |
Hóa chất rửa kim |
URIT D43/
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd.
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd. |
Dùng để rửa kim máy huyết học |
Quy tắc 5, phần III của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
3 |
Máy xét nghiệm miễn dịch |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd. |
Xác định một số chỉ số miễn dịch |
Quy tắc 5, phần III của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
4 |
Máy xét nghiệm đông máu |
URIT-610/
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd.
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd. |
Xác định một số chỉ số đông máu |
Quy tắc 5, phần III của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
5 |
Máy xét nghiệm điện giải |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd. |
Xác định một số chỉ số điện giải |
Quy tắc 5, phần III của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
6 |
Máy xét nghiệm sinh hóa |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd. |
Xác định nồng độ các chỉ số sinh hóa |
Quy tắc 5, phần III của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
7 |
Máy đo cặn lắng nước tiểu |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd. |
Xác định cặn nước tiểu |
Quy tắc 5, phần III của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
8 |
Máy xét nghiệm nước tiểu |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd. |
xét nghiệm một số chỉ số nước tiểu |
Quy tắc 5, phần III của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
9 |
Máy xét nghiệm huyết học |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
URIT Medical Electronic Co., Ltd. |
xét nghiệm công thức máu |
Quy tắc 5, phần III của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |