Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Phương tiện kết xương dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình Theo phụ lục Theo phụ lục SMART ENTERPRISES - Sử dụng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình để cố định, tái tạo, kết xương tại các vị trí: xương đùi, xương chày, xương chậu, xương bàn tay, bàn chân,… về vị trí ban đầu. - Sản phẩm được cấy ghép lâu dài trong cơ thể người. Quy tắc 8, phần II, phụ lục I Thông tư 05/2022/TT- BYT TTBYT Loại C