STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Ag/AgCl EKG Electrode |
V149611002
|
Shenzhen city qingpeng industry limited company
|
EW ASIA LIMITED |
Điện cực bằng kim loại đã được phủ hợp chất AgCl để hàn chì |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
2 |
Ag/AgCl EKG Electrode |
V149611002
|
Shenzhen city qingpeng industry limited company
|
EAST WEST CHINA .,LTD |
Điện cực bằng kim loại đã được phủ hợp chất AgCl để hàn chì |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
3 |
EEG Refill Bottle 11oz |
V149610101
|
Shenzhen Hanhui plastic production company limited
|
EW ASIA LIMITED |
Chai nhựa 320ml, dùng để đựng nước muối (dùng trong thiết bị ghi tín hiệu từ não ra máy tính) |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
4 |
EEG Refill Bottle 11oz |
V149610101
|
SHENZHEN HANHUI PLASTIC PRODUCTION COMPANY LIMITED
|
EAST WEST CHINA .,LTD |
Chai nhựa 320ml, dùng để đựng nước muối (dùng trong thiết bị ghi tín hiệu từ não ra máy tính) |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
5 |
EEG Bottle 35ml (with screw cap) |
V149610103
|
DONGGUAN CITY XUJING PLASTIC PRODUCTS COMPANY LIMITED
|
EW ASIA LIMITED |
Chai nhựa 35ml, dùng để đựng nước muối (dùng trong thiết bị ghi tín hiệu từ não ra máy tính) |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
6 |
EEG Bottle 35ml (with screw cap) |
V149610103
|
Dongguan city xujing plastic products company limited
|
EAST WEST CHINA .,LTD |
Chai nhựa 35ml, dùng để đựng nước muối (dùng trong thiết bị ghi tín hiệu từ não ra máy tính) |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
7 |
EEG 5ml syringe |
V149610001
|
Dongguan city shengcheng electronic company limited
|
EW ASIA LIMITED |
Bơm tiêm, không có kim tiêm, 5ml, dùng bơm dung dịch nước muối vào thiết bị ghi tín hiệu điện từ não ra máy tính |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
8 |
EEG 5ml syringe |
V149610001
|
Dongguan city shengcheng electronic company limited
|
EAST WEST CHINA .,LTD |
Bơm tiêm, không có kim tiêm, 5ml, dùng bơm dung dịch nước muối vào thiết bị ghi tín hiệu điện từ não ra máy tính |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |