STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Vít chỉ khâu chóp xoay khớp vai |
EPA0047CLA, EPA0055CLA, EPA0065CLA
|
S.B.M., S.A.S
|
S.B.M., S.A.S |
Vít chỉ may chóp xoay khớp vai dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình |
quy tắc 07 |
TTBYT Loại D |
2 |
Vít chỉ khâu khớp vai |
EPA0047KNO, EPA0055KNO, EPA0065KNO; EPAV245KNO, EPAV255KNO, EPAV265KNO
|
S.B.M., S.A.S
|
S.B.M., S.A.S |
Vít chỉ may chóp xoay khớp vai dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình |
quy tắc 07 |
TTBYT Loại D |
|