STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Máy điện tâm đồ CM1200, CM1200A, CM1200B, H3, H12/CM1200, CM1200A, CM1200B, H3, H12 Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd Dùng để đo tín hiệu điện tim giúp chẩn đoán các bệnh lý tim mạch. Quy tắc 10, Phần II, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C