| STT |
Tên thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
| 1 |
Dây đốt điện cực dùng trong hệ thống phẩu thuật nội soi |
80-286-96-04
|
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
|
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
Là phụ kiện, giúp kết nối giữa dụng cụ phẫu thuật nội soi với dao mổ điện cao tần |
Quy tắc 9, Mục C, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
| 2 |
Dây đốt lưỡng cực |
80-287-96-04
|
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
|
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
Là phụ kiện, giúp kết nối giữa dụng cụ lưỡng cực với dao mổ điện cao tần |
Quy tắc 9, Mục C, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
| 3 |
Kẹp lưỡng cực không dính |
80-991-23-04
|
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
|
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
Là phụ kiện dùng cho dao mổ điện cao tần. Kẹp lưỡng cực giúp cầm máu, can thiệp trực tiếp lên cơ thể bệnh nhân. |
Quy tắc 9, Mục C, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
| 4 |
Tay dao cắt đốt đơn cực 3 chấu |
80-701-39-04
|
Zhejiang Medstar Technology Co.,Ltd.
|
KLS Martin GmbH + Co. KG |
Là vật tư tiêu hao dùng cho dao mổ điện cao tần. Tay dao cắt đốt đơn cực giúp cắt mô và cầm máu, can thiệp trực tiếp lên cơ thể bệnh nhân. |
Quy tắc 9, Mục C, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
| 5 |
Tấm điện cực trung tính |
80-344-09-04
|
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
|
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
Là vật tư tiêu hao dùng cho dao mổ điện cao tần. Tấm điện cực dán trực tiếp lên bề mặt da của bệnh nhân, giúp dòng điện thu hồi về máy. |
Quy tắc 9, Mục C, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
