Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Test thử Opaster’Anios Bandelettes Opaster’Anios Laboratoires Anios Laboratoires Anios Kiểm tra nồng độ Ortho phthalaldehyde trong dung dịch Opaster’Anios Quy tắc 4, phần II, Phụ lục I TTBYT Loại A 2 Test thử Anioxyde 1000LD Bandelettes Anioxyde 1000LD Laboratoires Anios Laboratoires Anios Kiểm tra nồng độ acid peracetic trong dung dịch Anioxyde 1000LD Quy tắc 4, phần II, Phụ lục I TTBYT Loại A 3 Test thử Steranios 2% Bandelettes Steranios 2% Laboratoires Anios Laboratoires Anios Kiểm tra nồng độ Glutaraldehyde trong dung dịch Staranios 2% Quy tắc 4, phần II, Phụ lục I TTBYT Loại A 4 Dung dịch tẩy rửa dụng cụ y tế chứa 3 enzyme Aniosyme Synergy WD Laboratoires Anios Laboratoires Anios Tẩy rửa dụng cụ phẫu thuật, dụng cụ y tế và trang thiết bị y tế dùng cho máy rửa-khử khuẩn và xử lý trong chậu rửa Quy tắc 4, phần II, Phụ lục I TTBYT Loại A 5 Dung dịch tẩy rửa dụng cụ y tế chứa 5 enzyme Aniosyme Synergy 5 Laboratoires Anios Laboratoires Anios Tẩy rửa dụng cụ phẫu thuật, nội soi, dụng cụ y tế và trang thiết bị y tế sử dụng trong chậu ngâm, máy rửa siêu âm hoặc máy rửa dụng cụ tự động Quy tắc 4, phần II, Phụ lục I TTBYT Loại A