STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Máy tưới hút đa chức năng Theo phụ lục Theo phụ lục W.O.M. World of Medicine GmbH Máy tưới hút đa chức năng này là một hệ thống quản lý dịch đa năng nhằm mục đích sử dụng để làm căng phồng, tưới và hút dịch, đồng thời theo dõi sự chênh lệch thể tích giữa dịch vào và ra khỏi bệnh nhân trong quá trình chẩn đoán và phẫu thuật nội soi. Cụ thể, Máy tưới hút đa chức năng được chỉ định trong những trường hợp sau • Nội soi ổ bụng: Tưới các khoang cơ thể và hút dịch trong các thủ thuật chẩn đoán và phẫu thuật. • Nội soi khớp: Làm căng phồng và tưới các khoang khớp gối, vai, hông, khuỷu tay, mắt cá và cổ tay và hút dịch trong các thủ thuật chẩn đoán và phẫu thuật • Nội soi buồng tử cung: Làm căng tử cung, hút dịch và theo dõi tình trạng thiếu dịch trong quá trình chẩn đoán và phẫu thuật. • Tiết niệu: Chườm và tưới rửa đường tiết niệu dưới và trên, hút dịch và theo dõi tình trạng thiếu dịch trong quá trình chẩn đoán và phẫu thuật. Quy tắc 11, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 05/2022/TTBYT TTBYT Loại B