STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Stent mạch vành phủ thuốc Paclitaxel Theo phụ lục Theo phụ lục CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE Stent mạch vành phủ thuốc Paclitaxel được chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân có triệu chứng bệnh mạch vành tim thiếu máu cục bộ do những tổn thương nguyên phát (de novo) hoặc tổn thương bị tái hẹp của động mạch vành với đường kính mạch tham chiếu từ 2.00 mm tới 4.50 mm và được dùng để mở rộng lòng động mạch. Hệ thống stent cũng được chỉ định cho điều trị những trường hợp tắc cấp tính hoặc nghi ngờ ở những bệnh nhân không đáp ứng thành công với liệu pháp can thiệp bằng bóng nong. Tổn thương được điều trị nên ngắn hơn chiều dài danh định của stent tại đường kính mạch tham chiếu là 2.00 mm tới 4.50 mm. Quy tắc 8 và 13 - Phần II - Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại D