Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (tên khác: Que thử đường huyết) OneTouch Verio LifeScan Scotland Ltd. LifeScan Europe GmbH Que thử đường huyết OneTouch Verio được dùng cùng dòng máy đo OneTouch Verio (chỉ dành cho nhân viên y tế sử dụng) để đo hàm lượng glucose (đường) trong máu động mạch, tĩnh mạch và mao mạch tươi toàn phần được lấy từ đầu ngón tay. Tham khảo Hướng dẫn sử dụng đi kèm với máy đo để xem toàn bộ Mục đích sử dụng của hệ thống. Hệ thống Máy đo đường huyết OneTouch Verio (chỉ dành cho nhân viên y tế sử dụng) không được sử dụng để chẩn đoán hoặc tầm soát đái tháo đường hoặc dùng cho trẻ sơ sinh. Quy tắc 4, Phần III, Mục 1, Phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại C