STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bàn mổ đa năng điện thủy lực và phụ kiện đi kèm |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Medical Illumination International, Mỹ |
Dùng trong phòng mổ |
Quy tắc 12 phần II |
TTBYT Loại A |
2 |
Đèn mổ treo trần hai nhánh và phụ kiện đi kèm |
Nuvo Vu Series: NVSD3D3
|
Medical Illumination International, Mỹ
|
Medical Illumination International, Mỹ |
Dùng trong phòng mổ |
Quy tắc 10 phần II |
TTBYT Loại A |
3 |
Kính hiển vi hai cánh và và phụ kiện đi kèm |
CXL
|
LABO AMERICA ., INC
|
LABO AMERICA ., INC |
Sử dụng khám ban đầu, khám cấu trúc mắt của bệnh nhân |
Quy tắc 12 phần II |
TTBYT Loại A |
4 |
Kính hiển vi khám mắt và phụ kiện đi kèm |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
LABO AMERICA ., INC |
Sử dụng khám ban đầu, khám cấu trúc mắt của bệnh nhân |
Quy tắc 12 phần II |
TTBYT Loại A |