Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị cắt đốt bằng sóng tần số vô tuyến Surgitron Dual 120 Cynosure Inc., USA Cynosure Inc., USA Cắt: các u lành tính, sinh thiết, vết mổ, khối u, phẫu thuật tạo hình Cắt hỗn hợp và đông máu: ngáy, co rút niêm mạc dưới niêm mạc, phẫu thuật tạo hình truyền thống (RAUP), phẫu thuật cắt bỏ màng cứng với kiểm soát xuất huyết hiệu quả, điều trị epistaxis, co rút turbinate, sẹo lồi Ung thư biểu mô tế bào đáy, nevi, lỗ rò, biểu mô, phẫu thuật thẩm mỹ, u nang, áp xe, và sự phát triển của vạt da. Cầm máu: kiểm soát chảy máu Điều trị không xâm lấn các nếp nhăn từ nhẹ đến trung bình. Quy tắc 9 TTBYT Loại C