STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện đi kèm PROVIEW 10; PROVIEW 10 lite (PROVIEW 10L); PROVIEW 12; M10; M20; Medical Econet GmbH Medical Econet GmbH Thiết bị sử dụng các cảm biến được gắn tại các vị trí trên cơ thể bệnh nhân để thu nhận các tín hiệu sinh lý, không xâm lấn. Máy chính xử lý tín hiệu và hiển thị các thông số đo trên màn hình. Máy hiện thị các thông số: ECG, SpO2, NIBP, nhịp thở, nhịp tim, nhiệt độ,… Quy tắc 10, phần II phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
2 Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện đi kèm ECOtwin LED; ECOtwin LCD; ECOsound; Medical Econet GmbH Medical Econet GmbH Thiết bị có chức năng theo dõi thai nhi, cung cấp khả năng theo dõi, hiển thị và ghi lại liên tục nhịp tim thai (FHR), cơn co tử cung (UC) để kiểm tra và theo dõi trước sinh. Quy tắc 10, phần II phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
3 Máy điện tim và phụ kiện đi kèm Cardio M; Cardio M Plus; Cardio E3; Cardio M PRO; Medical Econet GmbH Medical Econet GmbH Thiết bị có chức năng thu tín hiệu điện tim, hỗ trợ chẩn đoán cho bệnh nhân. Quy tắc 10, phần II phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
4 Máy đo nồng độ oxy và nhịp tim Palmcare PRO Medical Econet GmbH Medical Econet GmbH Thiết bị có chức năng đo độ bão hòa oxy và xung nhịp tim - PI của cơ thể người. Phương pháp này an toàn, tiện lợi, không xâm lấn. Quy tắc 10, phần II phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
5 Bơm truyền dịch và phụ kiện đi kèm IP-7700 AMPALL AMPALL Thiết bị có chức năng vận chuyển chất lỏng, chất dinh dưỡng hoặc thuốc vào cơ thể bệnh nhân, sử dung cảm biến để kiểm soát số lượng dung dịch được truyền Quy tắc 11, phần II phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
6 Bơm tiêm điện và phụ kiện đi kèm SP-8800 AMPALL AMPALL Thiết bị có chức năng vận chuyển chất lỏng hoặc thuốc vào cơ thể bệnh nhân với thể tích nhỏ và độ chính xác cao. Ống tiêm chứa thuốc hoặc chất lỏng được gắn vào bơm tiêm điện để điều khiển chính xác lượng thể tích được tiêm vào cơ thể. Quy tắc 11, phần II phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C