STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Viên đặt âm đạo Betaclor Betaclor Pharmaluce S.r.l. Pharmaluce S.r.l. Làm dịu và bảo vệ âm đạo, dùng hỗ trợ ngăn ngừa và điều trị các triệu chứng liên quan đến nhiễm trùng nấm và vi khuẩn, teo âm đạo và nhiễm trùng hệ tiết niệu tái phát. Quy tắc 5 Phần II, Phụ lục I Thông tư 05/2022/ TT-BYT TTBYT Loại B