Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Băng dán trong suốt, vô trùng Theo phụ lục Theo phụ lục Laboratoires URGO HEALTHCARE Optiskin Film được dùng để bảo vệ các ống thông. Optiskin Film được dùng để băng lên các vết thương khô có ít dịch tiết và không nhiễm trùng (các vết thương hậu phẫu). Optiskin Film cũng có thể được dùng để cố định và bảo vệ các băng gạc thấm hút hoặc các vùng da dễ tổn thương do va chạm và do áp lực kéo dài hoặc tiểu tiện không kiểm soát. QT1, phần II, phụ lục I TTBYT Loại A