STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Băng cá nhân bán thấm, tiệt trùng Theo phụ lục Theo phụ lục Laboratoires URGO HEALTHCARE Optiskin là băng gạc sử dụng trong các trường hợp sau: - Bảo vệ các vết thương bề mặt (vết thương đã khâu, vết đâm, vết cắt, vết trầy xước) - Cố định dụng cụ y tế (đầu dò, ống dẫn lưu, ống thông ngoại vi) Vết thương bề mặt là những vết thương đơn giản và nhỏ, không sâu. Một vết cắt là vết thương bề mặt nếu hai cạnh của vết thương gần nhau và không bị tách ra, hoặc độ sâu nhỏ hơn 0.5 cm và không cần khâu. Optiskin đặc biệt phù hợp cho việc chăm sóc vết thương sau phẫu thuật (nhờ luôn kiểm tra được miếng gạc có khô ráo hay không), giúp nhanh chóng hồi phục sau phẫu thuật. QT1, phần II, phụ lục I TTBYT Loại A