Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Môi trường trung tính dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu Across Gel Neutral Dia Pro Tıbbi Ürünler Sanayi Ve Ticaret A.Ş Dia Pro Tıbbi Ürünler Sanayi Ve Ticaret A.Ş Across Gel card có chứa các hạt siêu nhỏ dextran (gel), các dextrans được trộn lẫn với dung dịch đệm có chức năng như một môi trường trung tính cho phản ứng nhóm máu. Quy tắc 5, phần III TTBYT Loại A