Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy điện tim Theo phụ lục Theo phụ lục LUMED S.r.l. Thu nhận các tín hiệu điện tim từ cơ thể người để phân tích và chẩn đoán bệnh tim. Quy tắc 10 Mục C, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại B