Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị trị liệu da bằng đèn LED (model: Bellalux/ Bellalux Lite) Bellalux/ Bellalux Lite/MD-032M LINKOPTICS CORP, Hàn Quốc LINKOPTICS CORP, Hàn Quốc - Sau khi điều trị laser hoặc Tái tạo da & giảm sưng tấy sau phẫu thuật thẩm mỹ - Làm sáng và ức chế sắc tố sau khi điều trị bằng laser sắc tố - Khử trùng và cải thiện làn da sau khi điều trị hoặc quản lý mụn trứng cá bằng laser. Quy tắc 9, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B