Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy điện tim FCP-8100, FX-8100, FX-8200, FX-8300, FX-8400, FX-8322, FX-8322R Theo phụ lục Fukuda Denshi Co., Ltd. Dùng để đo tín hiệu điện tim, những thay đổi nhỏ của dòng điện trong tim. QT10/ Phần II- Thông tư 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại B