Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy xét nghiệm miễn dịch Getein 1180 Immunofluorescence Quantitative Analyzer Getein Biotech, Inc Getein Biotech, Inc Kết hợp với các bộ dụng cụ xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang chuyên dụng, thiết bị này tự động phát hiện và định lượng bệnh thận, viêm nhiễm, khả năng sinh sản, đái tháo đường, chuyển hóa xương và tuyến giáp trong một mẫu sinh học Quy tắc 6, Phần III Phụ lục I Thông tư 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại B