Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Test nhanh định tính kháng nguyên Dengue NS1 virus sốt xuất huyết MELAB DENGUE NS1 Ag RAPID TEST/DEN Công ty Cổ phần Công nghệ Lavitec Công ty Cổ phần Công nghệ Lavitec Là thử nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh, được thiết kế để phát hiện định tính kháng nguyên Dengue NS1 (04 serotype DENV 1,2,3,4) trong mẫu huyết thanh, huyết tương, hỗ trợ sàng lọc và chẩn đoán cơ sở nhiễm sớm virus sốt xuất huyết Dengue ở người Quy tắc 4, Phần III, Phụ lục I Thông tư 05/2022/TT -BYT TTBYT Loại B