1 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng thể HIV 1 & 2 trong huyết tương hoặc huyết thanh |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Công ty CP SXKD sinh phẩm chẩn đoán y tế Việt Mỹ |
Quick Test HIV 1 & 2 là dụng cụ xét nghiệm sắc ký miễn dịch định tính phát hiện sự có mặt của kháng thể kháng virus HIV 1 & 2 trong huyết tương hoặc huyết thanh của người nhằm mục đích chẩn đoán nhiễm virus HIV 1 & 2. Nó được sử dụng cho mục đích chuyên môn và chỉ cho xét nghiệm sàng lọc ban đầu |
Quy tắc 1, Phần III, Phụ lục 1, TT 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại D |