STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Máy Điện Tim Và Phụ Kiện |
ECG300G
|
CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD
|
CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD |
Đo các tín hiệu điện tim chẩn đoán bệnh lý liên quan tim mạch |
Quy tắc 10; Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Máy Điện Tim Và Phụ Kiện |
ECG600G
|
Contec Medical Systems Co.,Ltd
|
Contec Medical Systems Co.,Ltd |
Đo các tín hiệu điện tim chẩn đoán bệnh lý liên quan tim mạch |
Quy tắc 10; Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |