STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bút thử xét nghiệm định tính hCG trong nước tiểu (Bút thử phát hiện thai sớm). Tên thương mại: HeraTests™ hCG Pregnancy Rapid Test Midstream |
hCG Pregnancy Rapid Test Midstream/MI00136501D0
|
Công ty TNHH Medicon
|
Công ty Cổ phần Paris Pharm |
Xét nghiệm chẩn đoán In-vitro định tính phát hiện hCG trong nước tiểu của người |
Quy tắc 4, phần III, phụ lục I, thông tư 05/2022/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Que thử xét nghiệm định tính hCG trong nước tiểu (Que thử phát hiện thai sớm). Tên thương mại: HeraTests™ hCG Pregnancy Rapid Test Strip |
hCG Pregnancy Rapid Test Strip/MI00116501D2; MI00116502D2
|
Công ty TNHH Medicon
|
Công ty Cổ phần Paris Pharm |
Xét nghiệm chẩn đoán In-vitro định tính phát hiện hCG trong nước tiểu của người |
Quy tắc 4, phần III, phụ lục I, thông tư 05/2022/TT-BYT |
TTBYT Loại B |