Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Bút thử xét nghiệm định tính hCG trong nước tiểu (Bút thử phát hiện thai sớm). Tên thương mại: EVADAYS ® One Step Pregnancy Test Midstream hCG Pregnancy Rapid Test Midstream/MI00136701D0; MI00136702D0; MI00136703D0 Công ty TNHH Medicon Công ty TNHH Medicon Xét nghiệm chẩn đoán In-vitro định tính phát hiện hCG trong nước tiểu của người. Quy tắc 4, phần III, phụ lục I, thông tư 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại B 2 Que thử xét nghiệm định tính hCG trong nước tiểu (Que thử phát hiện thai sớm). Tên thương mại: EVADAYS ® One Step Pregnancy Test Strip hCG Pregnancy Rapid Test Strip/MI00116701D2; MI00116702D2; MI00116703D2 Công ty TNHH Medicon Công ty TNHH Medicon Xét nghiệm chẩn đoán In-vitro định tính phát hiện hCG trong nước tiểu của người. Quy tắc 4, phần III, phụ lục I, thông tư 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại B