STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị trám răng (Hoặc đèn quang trùng hợp trám răng) bao gồm: -Đèn -Đế sạc -Dây nguồn -Đầu dẫn sáng Ledex WL-070+; WL-070+; WL-070 ; WL-090 ; WL-090+; Dentmate Technology Co., Ltd., Dentmate Technology Co., Ltd., Dùng trong nha khoa sử dụng ánh sáng quang trùng hợp để làm khô cứng vật liệu trám răng Quy tắc 9 TTBYT Loại B