Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Test Rubella RV Test Innovita (Tangshan) Biological Technology Co. Ltd. Innovita (Tangshan) Biological Technology Co. Ltd. Sử dụng để định tính xác định sự có mặt của kháng nguyên HbsAg trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần Quy tắc 4, phần III TTBYT Loại B 2 Test Viêm gan B HbsAg test Innovita (Tangshan) Biological Technology Co. Ltd. Innovita (Tangshan) Biological Technology Co. Ltd. Sử dụng để phát hiện bán định lượng và phân biệt kháng thể (IgG và IgM) với virut Rubella trong huyết thanh người, huyết tương hoặc máu toàn phần Quy tắc 4, phần III TTBYT Loại B